Референсный интервал что такое

Референсный интервал что такое

Содержание статьи:

Референсное значение в анализах крови – что это значит, какие факторы влияют на отклонения

Сдача крови – неотъемлемая часть диагностики любой патологии. Но иногда расшифровка результатов вызывает много вопросов у пациента, так как на бланке часто указывают референсные значения в анализах. Разберемся, что это такое, и как правильно их расшифровать?

Норма и референтный интервал

Референтное значение является нормой, которую обозначают в диапазоне допустимых показателей. Ранее в медицине такой термин, как «референсное значение», не существовал, поскольку все говорили о норме. Однако понятие «норма» имеет слишком узкое значение. К примеру:

  • есть или нет антитела к вирусу в крови;
  • много или мало тропонина в крови.

Иногда значения не могут иметь точного определения в силу разных факторов, поэтому и было принято решение о расширении диапазона, что сейчас называют понятием «референсный интервал».

Благодаря референтному интервалу удается выделить среднее значение клинического показателя, который получают при многочисленных обследованиях здоровых пациентов. Результаты анализов расшифровывают в совокупности с разными показаниями и особенностями больного.

Некоторые лабораторные исследования могут выдавать пациенту результат в виде однозначных ответов «да» или «нет». Этот вид диагностики имеет название качественного анализа, что часто встречается при обнаружении антител к определенному вирусу. В случае положительного результата говорят о наличии таких антител в крови. Но бывают и референтные значения, которые поданы в диапазоне, то есть в референсном интервале. К примеру, при анализе уровня тиреотропина выявляют:

  • 2,0 мкМЕ/мл – среднее нормальное значение;
  • референтный интервал – 0,5-5,0 мкМЕ/мл.

То есть итоговый результат будет нормальным, если он попадет в промежуток между 0,5-5,0.

Пример для определения референтного значения

Каждый из нас способен вычислить ЧСС (частоту сердечных сокращений). Для этого необходимо пальцами нащупать пульс и подсчитать удары на протяжении 60 секунд. В норме средняя ЧСС – 70 ударов за 60 секунд. Для того чтобы узнать, какая «рабочая» частота пульса для конкретного человека, ученые, основываясь на разных измерениях в течение определенного промежутка времени, сделали следующие выводы:

  • Спортсмены или люди, которые часто занимаются спортом, могут иметь «рабочим» значение в 55 единиц в минуту, что значительно ниже от принятых 70 единиц.
  • Это же касается и ситуации, когда человек поднимается в гору, тогда ЧСС составит 120 ударов в минуту, что так же будет являться нормой, поскольку человек в данный момент испытывает физическую нагрузку.

Рекомендуем:  Что означает повышенный холестерин ЛПНП в крови

Это значит, что для каждого пациента разные референсные значения будут являться нормой.

Как определяют референсный диапазон

Для исследования принимают здоровых пациентов, не имеющих видимых проблем со здоровьем.

  • Вначале проводят выборку, к примеру, женщин от 20 до 30 лет.
  • После этого им показано пройти необходимые клинические исследования на исключение ряда патологий.
  • По итогу вычисляют среднее значение, а также высокие и сниженные границы, которые будут определять диапазон референсных значений.

В разных лабораториях разные результаты — почему?

Ситуация, когда референсные значения в анализах крови отличаются, в разных лабораториях бывает, и это далеко не редкость. Разберемся, почему такое происходит. Считается, что в каждой лаборатории установлен свой индивидуальный интервал значений. Этот диапазон зависит от:

  • метода исследования;
  • аппаратуры, с помощью которой проводят анализ.

Поэтому в бланке с результатами указано значение, которое было определено у конкретного пациента, и референтный диапазон, утвержденный этой лабораторией.

Обратите внимание! Единого диапазона референсного значения нет.

О чем говорят результаты, выходящие за референтный интервал

Иногда случается ситуация, когда результат анализа крови выходит за пределы обозначенного интервала. Подобное может случаться даже тогда, когда человек абсолютно здоров.

  1. Пациент ранее испытывал физические нагрузки, что повлияло на результат исследования. В таком случае врач рекомендует сдать анализ еще несколько раз, чтобы установить индивидуальную норму.
  2. Показатели могут меняться в течение дня или каждый день, это означает, что индивидуальные особенности организма могут тоже повлиять на результат.

Медики при обозначении рефересных значений говорят о статистике, но никак не утверждают, что это биологический закон. Поэтому для некоторых людей существуют «свои» нормы, которые для остальных при тех же условиях – уже отклонение.

Обратите внимание! Если вы принимаете какие-либо медикаменты, занимаетесь спортом или сидите на диете – сообщите об этом доктору, поскольку на результат значения влияют все эти факторы.

Что еще влияет на результат?

Кроме вышеописанных факторов, на референтное значение влияют:

  1. Возраст и пол пациента – у детей показатели всегда отличаются от тех, которые определяются у взрослых. Свидетельством этому является уровень лейкоцитов в исследуемом образце крови у детей (он всегда повышен у малышей до 5 лет, и это норма), в то время как для взрослого повышение лейкоцитов свидетельствует о развитии воспаления в организме. Также уровень креатинина у мужчин, по сравнению с женщинами, сильно повышен. Подобное связано с большей мышечной массой сильной половины человечества.
  2. Месячные – в это время у представительниц прекрасного пола снижается гемоглобин. Поэтому анализ будет иметь низкие показатели Hg. Также следует учитывать период цикла перед сдачей анализа на уровень того или иного гормона.
  3. Прием спиртных напитков – употреблять алкоголь врачи запрещают за 3 дня до проведения исследования, так как спирт оказывает негативное влияние на организм, поэтому результаты могут быт ложноположительными или ложноотрицательными.
  4. Питание – употребление пищи на ночь или перед сдачей анализа также провоцирует ложные результаты. Например, прием углеводов перед исследованием крови на глюкозу повышает ее уровень в крови.
  5. Стрессовые ситуации и физические нагрузки провоцируют повышение гормонов и ферментов в организме.
  6. Прием лекарств – например, употребление витамина С может спровоцировать повышение или снижение уровня железа, гемоглобина.
  7. Время суток – некоторые анализы необходимо сдавать только в первой половине дня, остальные – во второй. Все это связано с тем, что наши биологические часы в организме замедляются к вечеру.
  8. Особенность организма.
  9. Массаж или физиотерапия.

Рекомендуем:  О чем говорит повышение моноцитов у взрослого человека

Это не единственные факторы, которые могут повлиять на результаты исследований, но обычно именно они являются главными и частыми причинами ложных результатов.

Самые распространенные заблуждения

Существует два главных заблуждения по поводу того, что значат референсные значения:

Заблуждение 1: «Результат моего анализа не соответствует норме, значит, я чем-то болен!?»

Как правило, результаты, которые выходят из установленного интервала, могут говорить о том, что пациенту нужно пройти еще обследование или просто повторно провести анализ. Такие отклонения не всегда свидетельствуют о болезни, но, тем не менее, врач должен выяснить причину этих отклонений.

Стоит помнить, что на результат исследования влияет множество разных факторов, которые провоцируют изменение данных:

  • К примеру, повышение сахара в крови не всегда свидетельствует о диабете. Прежде всего необходимо исключить фактор питания, когда пациент что-то съел перед анализом, тем самым повысив уровень глюкозы в крови.
  • Повышение уровня ферментации печени может быть вызвано приемом спиртных напитков, а не циррозом.
  • Это же касается и приема новых медикаментов, которые недавно появились на фармацевтическом рынке. Ведь еще не было произведено исследований по влиянию их на референтные значения.

Если в ходе лабораторной диагностики возникнет подозрение на развитие патологии, доктор укажет это и назначит соответствующее лечение.

Заблуждение 2: «Результаты моих анализов находится в диапазоне референтного значения, значит со мной все хорошо»

Безусловно, хорошо, когда значения находятся в пределах нормы. Однако стоит понимать, что абсолютной уверенности в том, что человек здоров, одни лишь референсные значения дать не могут.

К сожалению, статистика утверждает, что среди пациентов, которые имеют допустимые значения, 5% человек из всего числа испытуемых могут страдать не выявленными патологиями.

Это правило работает так же, как и у тех, значения которых отклонены от референтных, но эти пациенты здоровы. Поэтому чтобы исключить болезнь, необходимо регулярно проводить исследование и придерживаться правил перед сдачей анализа.

В каких ситуациях не учитывают референтные значения

Существуют также случаи, когда врачи, зная, что такое референсные значения, не учитывают их в результатах исследования. Обычно это касается тех ситуаций, когда пациент серьезно болен и доктор знает о его диагнозе, при этом больной получает лечение. Но для того, чтобы оценивать течение болезни, врач может назначать анализ с целью контроля уровня того или иного компонента в крови.

  • Подобное часто происходит при определении уровня холестерина, поэтому в анализах обращается внимание именно на уменьшение или увеличение холестерина по сравнению с предыдущим анализом.
  • Это же касается и наркозависимых. Наркологи часто назначают такие исследования для контроля уровня наркотических веществ в организме пациента. И здесь главное не то, сколько их, а имеются ли они вообще (если не обнаружено – отлично; если да – пациент не придерживается назначенной схемы лечения).

Референтное значение помогает врачам ставить диагноз с учетом всевозможных факторов, которые иногда влияют на результат. Не стоит пытаться самостоятельно расшифровать эти данные, так как существуют заблуждения по поводу их интерпретации, которые может подтвердить или опровергнуть грамотный специалист.

Референсное значение в анализах крови – что это значит, какие факторы влияют на отклонения Ссылка на основную публикацию

analiznorma.ru

Референтные значения — что это такое

Иногда некоторые «аномальные» результаты могут прийти в норму сами собой, особенно если они находились на границе референтных значений. Если эти значения изменились, сразу внесите изменения и в Лабораторную информационную брошюру, и в форму лабораторного отчета о результатах. Референтное значение в анализах – это термин медицины, применяемый для оценки результатов при лабораторных исследованиях.

В этой статье описано, что такое нормы анализов, как проводится расшифровка анализов, почему говорить «норма» несовременно и что такое референсные значения и референсный интервал. В оценке полученных данных ключевую роль играет установление отличия нормы анализов от патологии. Нормальные показатели анализов (норма) — это показатели, выявляемые у здоровых людей. Однако в группах последних они могут иметь различные величины, то есть норма индивидуальна.

Почему диапазоны референсных значений могут отличаться у разных лабораторий?

В связи с этим правильнее говорить не о «норме» лабораторного показателя, а о диапазоне, в котором располагаются нормальные (референтные) величины. Иначе говоря, в 5 % случаев у здоровых людей выявляют «ненормальные» лабораторные показатели, что следует учитывать при расшифровке анализа.

Будучи данными статистики, пределы нормальных значений лабораторных показателей могут варьировать. В таком случае пределы референтного диапазона не могут служить абсолютными показателями здоровья или болезни. Во-вторых, «здоровые» и «больные» люди фактически относятся к двум разным популяциям, и когда эти популяции смешаны между собой, распознать каждую из них в общей массе практически невозможно.

Стоит ли беспокоиться, если результаты исследований в пределах нормы?

Область значений, в которой перекрываются лабораторные показатели «больных» и «здоровых» лиц называют зоной неопределённости, или «серой зоной». Она существует для целого ряда лабораторных методик, но чаще всего встречается в результатах иммуноферментного анализа.

Однако в определённой ситуации, для конкретного пациента подобное снижение величины гематокрита может быть не только клинически значимым, но и явиться критическим. В настоящее время референтные величины установлены для многих лабораторных показателей. Результаты некоторых видов исследований выдаются пациенту в форме «да» или «нет». Такой вид исследований является качественным.

Почему показатели могут выходить за пределы норм?

В случае, когда исследование было количественным, результат выдаётся в виде цифрового значения с указанием на бланке единиц измерения и соответствующего референтного диапазона. Для большинства лабораторных показателей интервал референтных величин указывается с учётом пола пациента и / или его принадлежности к определённой возрастной группе.

Кофеин может вызвать повышение концентрации катехоламинов и ренина в плазме. В числе факторов, влияющих на результаты лабораторных тестов, — физическая нагрузка. Таким образом, существует целый ряд причин, по которым результаты анализа могут выйти за пределы установленного диапазона референтных значений, даже если человек абсолютно здоров. Результаты ряда лабораторных тестов выдаются больным в виде «положительно» или «отрицательно».

Положительный результат свидетельствует о присутствии этих антител в материале. При количественном типе исследования результаты выдаются в форме цифр. При этом существует диапазон нормы, а также средние показатели. Определяется оно как среднее значение определенного показателя. Для начала можно рассмотреть некоторые референтные значения гормонов щитовидной железы.

В соответствии с этим устанавливаются и диапазоны показателей. При получении результата на бланке должны стоять цифры и единицы измерения, используемые в конкретной лаборатории. Среди многих причин отклонений особое значение имеют физиологические особенности организма.

В соответствии с биологическими причинами показатели могут меняться ежедневно. У здоровых людей данные могут не попадать в общепринятые диапазоны. При этом для самих людей результаты будут считаться нормой. Тем не менее показатели, не попадающие в референтные значения, могут свидетельствовать о нарушениях в организме, которые требуют дальнейших диагностических мероприятий.

Лаборатория может выдать пациенту результаты в соответствии с его полом и возрастом. Например, референтные значения креатинина (при исследовании сыворотки) у мужчин до 50-ти лет – 74-110 мкмоль/л, после 50-ти – 70-127 мкмоль/л. Немаловажным фактором являются и вредные привычки: курение, злоупотребление спиртным или кофе. Даже поза пациента в процессе сдачи материала может повлиять на показатели.

Существует несколько ошибочных мнений по поводу референтных значений и, собственно, результатов исследований. В целом такие показатели, несомненно, являются хорошим знаком и свидетельствуют об отсутствии каких-либо нарушений в организме. При статистической обработке референтных диапазонов всегда присутствует частичное совпадение результатов людей с патологиями и здоровых. Врач использует эти значения или этот интервал, чтобы решить, является ли результат определенного исследования положительным или отрицательным.

Оценивая результаты лабораторных исследований, лечащий врач должен, прежде всего, обращаться к диапазону референтных значений, указываемых на бланке той лаборатории, в которой выполнялся анализ. В зависимости от применяемого метода исследования и средства измерения выдаются те или иные референтные значения. Референсные значения не являются абсолютными для определенного показателя даже в выделенной группе человек.

kakbypridaser.ru

Понятие референтной величины

Важнейший этап оценки результатов лабораторных исследований — установление отличия нормы от патологии. Это нетрудно сделать при явном отклонении показателей от нормы. Однако большинство результатов лабораторных анализов непросто разделить на «норму» и «патологию», поскольку они по природе своей не дихотомические и не имеют отчётливых разрывов или двух различных пиков, из которых один соответствовал бы нормальному результату, а другой — патологическому. Объясняется это несколькими причинами.

Во-первых, разделение биологической популяции людей по многим лабораторным показателям на больных и здоровых невозможно даже с теоретической точки зрения. Заболевание может развиваться незаметно, проявляясь постепенным переходом от небольших отклонений показателя к высоким по мере нарастания дисфункции.

Во-вторых, здоровые и больные фактически принадлежат к двум различным популяциям, но когда эти две популяции перемешаны, распознать каждую из них в общей массе практически невозможно, поскольку у различных больных один и тот же показатель может принимать различные значения, перекрывая значения этого показателя у здоровых; кроме того, количество больных в общей популяции невелико.

Чтобы трактовать данные лабораторных исследований, необходимо сравнивать их с нормальными величинами, поэтому важно определить, что такое нормальный показатель. Нормальные показатели — показатели, выявляемые у здоровых людей, однако в группах последних они могут иметь различные числовые значения. Это обусловлено индивидуальными особенностями обмена веществ, гемопоэза, функционирования тех или иных органов. Нормальные лабораторные показатели определяют путём выборочного обследования здоровой популяции людей, например, специально отобранных призывников или студентов, группируемых по возрасту и полу. При проведении исследований некоторые факторы должны быть стандартизованы. Например, при исследовании крови её необходимо забирать натощак, способ забора у всех обследуемых должен быть одинаковым,

так же как и метод определения исследуемых показателей. Математический анализ результатов, полученных при таких исследованиях, позволил выделить два основных класса параметров биоматериалов здоровых людей. Одни из них подчиняются закону Гауссова (нормального) распределения, другие — биноминальному распределению.

Например, всем обследуемым определяют концентрацию глюкозы в крови и строят кривую распределения. Среднюю величину рассчитывают делением суммы всех результатов на их количество.

где: Хср — средняя величины; n — количество результатов, Х — значение отдельного результата.

Дисперсию средней величины при распределении Гаусса можно выразить среднеквадратическим отклонением (SD), которое рассчитывают с помощью следующей формулы.

Как правило, распределение биологических объектов по степени выраженности одного из признаков описывает кривая Гаусса , это подразумевает, что в интервал, где величина признака колеблется в пределах М+2SD (применительно к концентрации глюкозы в крови — 3,96,38 ммоль/л) попадает более 95% биологических объектов; тем не менее почти у 5% лиц здоровой популяции концентрация глюкозы не входит в интервал М+2SD. Именно поэтому критерием диагностики сахарного диабета считают концентрацию глюкозы в крови 7 ммоль/л и выше, а пациентов с результатами в пределах 6,38-6,9 ммоль/л относят к группе риска по данному заболеванию.

Таким образом, если распределение признака отвечает закону Гаусса, то нормальные лабораторные показатели определяют как среднее значение показателя для здоровой популяции +2 стандартных отклонения (+2SD).

n

Рис.  Гауссово распределение (на примере концентрации глюкозы в крови у здоровых лиц).

Рис.  Гауссово распределение (на примере концентрации глюкозы в крови у здоровых лиц).

Вместе с тем у 5% здоровых людей значение показателя выходит за пределы указанного диапазона. Приведённой математической закономерности подчиняется рапределение значительной части лабораторных показателей химического и клеточного состава крови.

Ко второй группе лабораторных показателей относят результаты, для которых расчёт средней величины и среднеквадратичного отклонения невозможны. Поэтому для таких показателей вместо наиболее частой нормальной величины определяют и указывают пределы нормальных колебаний. Можно просто указать диапазон полученных результатов от самой малой до самой большой величины, но чаще отсекают 3% первых величин (снизу) и 3% последних (сверху).

Вместе с тем нормальные лабораторные показатели различных веществ, которыми нередко пользуются в лабораторной диагностике, включают только общую биологическую вариацию без учёта отдельных факторов, что снижает диагностическую ценность лабораторных тестов. Поэтому на смену термину «нормальные лабораторные показатели» приходит концепция референтных величин. Референтные величины дают представление о диапазоне, в котором располагаются нормальные величины. Смысл этого введения состоит в том, что результаты лабораторного исследования сравнивают с референтными величинами, полученными в чётко определённых условиях с учётом отдельных факторов, влияющих на биологическую вариацию. Референтные величины в настоящее время установлены для ограниченного количества показателей (приблизительно 150). Установление референтных интервалов колебаний для каждого лабораторного параметра имеет существенное значение для всей проблемы надёжности лабораторной информации, так как сравнение с ними служит основанием для принятия диагностических и лечебных решений.

При оценке результатов лабораторных исследований необходимо помнить, что референтные величины являются статистическими данными 95% популяции, и отклонения за пределы диапазона не обязательно указывают на наличие патологии.

Как правило, стандартный набор биохимических исследований, применяемых в обычных лечебных учреждениях, включает не менее 10-12 тестов. Вероятность того, результаты всех 12 тестов окажутся нормальными, невелика. При статистическом анализе установлено, что при определении 8 показателей результат одного из них будет «патологическим» приблизительно у 25% здоровых лиц, а при проведении 20 тестов одно или более отклонений от нормы выявят у 55% [Statland B.E. et al., 1977]. Приведённые данные подтверждают мысль о том, что каждое лабораторное исследование следует назначать обдуманно, по строгим показаниям, а перечень скри-нинговых тестов должен быть ограниченным.

Таким образом, приблизительно у 5% здоровых людей выявляют «ненормальные» лабораторные показатели, поэтому не все значения, выходящие за пределы нормы, следует расценивать как патологические. И напротив, не всегда показатель, лежащий в интервале M+2SD, следует считать нормальным, так как диапазон многих параметров достаточно широк. Например, в норме гематокрит (Ht) у мужчин варьирует от 42 до 52%. Массивная кровопотеря может привести к падению Ht от 52 до 42%. Показатель 42% не вызовет тревоги у врачей, поскольку он относится к диапазону нормальных величин, хотя для конкретного пациента такое снижение может быть

Похожие статьи

medn.ru

Референтные пределы и результаты анализа

Одной из самых сложных задач в работе врача является оценка и интерпретация результатов, которые были получены в ходе лабораторных исследований.

Поэтому при рассмотрении всех факторов, которые могут повлиять на результаты анализы, врач должен учитывать показатели нормы, референтные пределы и «серые» зоны. Это в равной степени актуально для врачей-клиницистов и врачей лабораторной диагностики.

↯ Больше статей в журнале «Справочник заведующего клинико-диагностической лабораторией» Активировать доступ

Качественные результаты анализов и их интерпретация

Как известно, во многих случаях врач получает важную информацию, необходимую для постановки диагноза пациента, полученную в ходе лабораторных исследований.

При этом лаборатория решает свои задачи – своевременно и качественно выполняет анализы, которые врач назначил пациенту.

Опыт централизации лабораторной службы посмотреть/скачать>>

В ГОСТ Р ИСО 15189–2009 и ГОСТ Р 53022.1–2008 выделяется три этапы проведения лабораторных исследований:

  • преаналитический этап (собственное назначение исследования, сбор необходимого биологического материала и его транспортировка в лабораторию, первичная обработка полученных проб);
  • аналитический этап, в ходе которого непосредственно проводится сам анализ;
  • постаналитический этап, в ходе которого врач получает результаты исследования и интерпретирует их.

Если на всех этих этапах будут соблюдены все правила, установленные в нормативной документации, то будут не только получены адекватные результаты, но и существенно снизится число ошибок.

На качество лабораторных исследований оказывают влияние следующие факторы:

  • применение для исследований только того оборудования, которое разрешено официально к применению в РФ;
  • использование в ходе этого процесса также разрешенных к применению методик исследования и подходящих реактивов;
  • наличие в лаборатории собственной или внешней системы контроля качества, что является основной гарантией качественных и надежных исследований;
  • своевременная верификация на всех этапах проведения исследования, в том числе верификация приборов и применяемых методов;
  • подтверждение результатов исследования.

После того, как результаты анализов исследований получены, наступает один из самых сложных этапов – правильная их интерпретация, которую проводит врач-специалист в соответствии с реальной клинической ситуацией.

Однако, на практике нередко происходят ситуации, когда клиницисты сами обращаются в лабораторию, чтобы узнать мнение врача лабораторной диагностики. Поэтому они должны уметь пояснять причины наличия патологических результатов, а также дать свои рекомендации по поводу проведения дополнительного объёма уточняющих исследований.

Референтные пределы и норма

Очень часто, при повторном проведении одного и того же показателя анализ показывает разные результаты, которые очень близки по значению, но соответствуют некоторой величине, называемой гомеостатической точкой. Она характерна для каждого пациента и выражает особенности его обмена веществ.

Для того, чтобы верно оценить результаты анализа, нужны показатели, с которыми будет происходить сравнение показателей больного.

Раньше эти показатели сравнивали с нормой, однако, в настоящее время он заменен на понятие «референтные пределы» (интервалы). Содержание этих понятий разное, однако значения нормы и референтного предела совпадают.

Под нормой понимаются такие показатели, которые соответствуют здоровью человека. У разных людей эти значения могут различаться, поскольку на них оказывают биологические, генетические и физиологические особенности людей. Взаимодействие этих особенностей формирует у каждого человека свой собственный обмен веществ, который является уникальный и характеризует уровень разных химических соединений в биологических средах.

Поэтому для каждого человека показатели нормы являются уникальными.

Поскольку невозможно просчитать для каждого человека показатели нормальных значений, то для правильной оценки результатов лабораторной исследований принимается условный эталон для сравнения. Этим эталоном и являются референтные пределы.

В ГОСТ Р № 53022.3-2008 установлено, что референтные пределы ограничивают референтный интервал и статистически характеризуют диапазон значений лабораторных исследований по определенному аналиту и получаются в ходе обследования группы пациентов, отобранных по разным критериям.

В большинстве случаев референтные интервалы включают в себя 95% предел референтных значений, которые были получены в результате обследований референтной группы.

Также в ГОСТ указывается, что референтный предел ограничен границами референтного интервала и не является идентичным максимальным показателям клинического решения.

Обычно референтные пределы создаются в соответствии с возрастом, полом или биологическими факторами, которые характерны для отдельно взятых методик исследования. Полученные предельные значения в последующем распространяются на всю референтную популяцию.

Большинство лабораторий пользуются теми референтными значениями, которые предложены им литературными источниками или производителями лабораторных реагентов. Это обусловлено тем, что самостоятельно получить референтные пределы и интервалы у больших групп пациентов очень сложно, поэтому данный метод используется крайне редко.

В каждом бланке анализа указываются референтные пределы, которые соответствуют конкретному возрасту и полу пациента с пояснением единиц измерения.

Если результаты анализа показывают выход показателей за референтные пределы, это не всегда говорит исследователю о наличии патологии. Это может быть связано с тем, что некоторые показатели измеряются в разных единицах, что отражается на их числовых значениях.

«Серая зона» в лабораторных исследованиях

В лабораторной диагностике применяется также и термин «серая зона», который характеризует область значений, которые в равной степени могут встретиться у больных пациентов и здоровых людей.

Если становится ясно, что полученный результат попал в «серую» зону, то его показатели не стоит расценивать ни как норму, ни как патологию. Чтобы подтвердить предположение клиницистов, лаборатория должна провести повторный анализ в другой серии, чтобы оценить динамические изменения показателя во времени.

Концентрация гипотетического вещества Х в группе здоровых лиц и лиц, страдающих условной болезнью Y

Если не учитывать наличие «серой» зоны и допустить выход результатов анализа здорового человек за референтные пределы, которые могут быть показателем наличия или отсутствия патологии, возможно получение ложных результатов (положительных или отрицательных). Это значит, при реальном наличии болезни анализ покажет ее отсутствие.

Таким образом, необходимо учитывать не только референтные пределы в ходе интерпретации результатов лабораторных исследований, но и приближенные к ним значения, которые могут неоднозначно говорить об отсутствии или наличии патологии у пациента.

Методы оценивания результатов исследований

Среди распространенных методик оценки достоверности результатов лабораторных исследований можно выделить следующие:

  • показатели количественные, которые позволяют выявить концентрацию того или иного вещества;
  • показатели качественные, которые позволяют исследователю определить присутствие или отсутствие какого-либо определяемого параметра. При этом ответ анализа дается в форме – положительно/отрицательно, обнаружено/не обнаружено и т.д.;
  • полуколичественные показатели, которые отражают наличие аналита внутри определенного интервала концентраций.

Когда происходит оценка результатов количественных или полуколичественных, исследователь должен избегать слов «нет» или «отсутствует», говоря об определенном веществе, т.е. не всегда отсутствие вещества в пробе говорит о том, что оно отсутствует в организме человека.

Референтные пределы и полученные результаты должны сравниваться, также важную роль играет динамическое наблюдение за полученными результатами во времени.

Референтные пределы и результаты анализа: сравнение

Основным способом оценки результатов анализа является его сравнение с референтными пределами для исследуемого аналита.

При этом исследователь должен учитывать следующие факторы:

  • при повторных измерениях анализ покажет разные результаты;
  • показатели, которые близки к референтным интервалам нельзя расценивать как однозначно патологические или нормальные;
  • примерно 5% больных показатели ниже или выше референтных не соответствуют патологии;
  • не во всех случаях анализ является нормальным, когда он соответствует референтным пределам.

Референтные пределы часто соответствуют порогу клинического решения, когда врачу следует предпринять определенные действия.

Оценивать следует сразу несколько показателей, поскольку если у них есть отклонение, то это более достоверно подтверждает поставленный диагноз, чем отклонение одного показателя. Патология будет более вероятна, чем более результат отклоняется от референтной величины.

Тест Степень повышения легкая умеренная значительная
Аспартатаминотрансфераза 2–3 раза 3–20 раз >20 раз
Аланинаминотрансфераза 2–3 раза 3–20 раз >20 раз
Щелочная фосфатаза 1,5–2 раза 2–5 раз >5 раз
Гаммаглютамилтрансфераза 2–3 раза 3–10 раз >10 раз

Процентное содержание вещества используется как промежуточный показатель, наиболее эффективно оценивать результаты анализа по абсолютной концентрации вещества.

Референтные пределы также следует использовать, когда сравниваются результаты, полученные разными методами.

Поскольку клиническое решение врача является продуктом мультивариантного анализа, все результаты анализов следует интерпретировать с учетом собственного опыта, клинической ситуации и прочих неустранимых факторов.

www.zdrav.ru



Источник: lab102.ru


Добавить комментарий